Gesamte Zulassungsprozess inklusive:

• Qualifizierung 
• Klassifizierung
• Zulassungs-Strategie
• Post Market Surveillance

• Musterprozesse
• GAP Analysen
• ISMS
• Audits

Projektierung

Vorkonfigurierte Projektpläne für:

• QM-Prozesse
• Technische Dokumentation
• Zulassungen
• Audits

FDA

Erschließung des US-Marktes inklusive:

• FDA Inspection
• Cybersecurity
• MOCK Audits